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昆明市局五步伐推进新版 GSP认证和《药品经营许可证》换证事情

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  • 宣布时间: 2015-07-29 11:13:00
  • ??? 自启动新修订GSP认证事情以来,昆明市局迎来2500多家药品零售企业集中换发《药品经营许可证》和新修订药品GSP认证检查的岑岭。为确保新GSP认证和《药品经营许可证》换发事情顺利开展,昆明市局克服人员少、标准新、事情量大等困难,积极安排、多措并举,有序推进“两证”换发事情。截止目前,已完成药品零售企业GSP认证和换证1200余家。

    ??? 一是增强前期安排,发动广泛宣传。面对“时间紧、任务重、难度大”这一现实情况,进行前期安排,制定事情计划。印发认证、换证通知,市局及各县区局组织召开集会,通过监管QQ群宣布信息,宣布新版GSP要求与检查标准、催促各药品经营企业认真学习,比照经营现状寻找差别并进一步完善,提前做好现场检查的准备事情。

    ??? 二是完善企业数据。以此次贯彻实施新修订GSP为契机,进一步完善药品零售企业治理系统数据,确保我市药品零售企业治理系统数据的完整和准确。要求各县区局对辖区药品零售企业全面摸底视察,清理核实市区零售药店的《药品经营许可证》和《药品经营质量治理规范认证证书》基础信息,清理笼罩率达100%,凭据2证到期时间先后排列,结合日常监管,做到基础清、家数明、步伐严。严格凭据划定的时间节点有计划、有办法,实时规范地完成认证、换证事情。

    ??? 三是准确掌握GSP标准,提高认证事情质量。召开全市GSP认证检查员事情集会,凭据“认识、标准、程序、办法、要领”五统一的要求,明确GSP认证的有关要求,比照《云南省零售新版GSP认证实施细则》进行逐条学习和讨论,告竣共识。并印发了《新版GSP学衔拷寮资料》,做到全市一盘棋。

    ??? 四是实时受理、严格审查认证及换证质料。通过发文、QQ群平台宣布质料申报要求,便当统一盘问,制止企业因申报质料不切合要求重复退回。我局接纳GSP质料、换发《药品经营许可证》质料同时申报的要领,便当了企业,有效提高了事情效率。

    ??? 五是增强认证跟踪检查,严格依法换证。要求各辖区局增强对认证企业缺陷项目跟踪检查,直至复查及格。确保企业在取得GSP证书的同时,严格凭据要求及程序依法换发《药品经营许可证》。检查中坚决淘汰不切合经营条件的药品零售经营企业。(信息来源:市局药品流通监管处)

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