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出台相关新法新规

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  • 宣布时间: 2021-04-11 11:45:45
  • 一、药品信息要真实、准确、完整和可追溯
    《药品纪录与数据治理要求(试行)》12月1日起正式实施 ,其中对药品研制、生产、经营、使用运动的纪录与数据治理提出原则性要求 ,突出重点 ,结合工业实际 ,更好地包管药品全生命周期全历程信息真实、准确、完整和可追溯。

    二、新版《中国药典》新增品种319种
    国家药品监督治理局、国家卫生健康委宣布通告 ,正式公布2020年版《中华人民共和国药典》 ,自12月30日起实施。新版《中国药典》新增品种319种 ,修订3177种 ,不再收载10种 ,品种调解合并4种 ,共收载品种5911种。

    三、《出口管制法》12月1日正式生效
    《出口管制法》12月1日起正式施行 ,明确出口经营者有下列行为之一的 ,责令停止违法行为 ,没收违法所得 ,违法经营额五十万元以上的 ,并处违法经营额五倍以上十倍以下�?�;没有违法经营额或者违法经营额缺乏五十万元的 ,并处五十万元以上五百万元以下�?�;情节严重的 ,责令停颐魅整顿 ,直至吊销相关管制物项出口经营资格:
    1、未经许可擅自出口管制物项;
    2、凌驾出口许可证件划定的许可规模出口管制物项;
    3、出口禁止出口的管制物项。

    四、《经营者集中审查暂行划定》正式实施
    《经营者集中审查暂行划定》12月1日起施行。其中明确了 ,国家市场监督治理总局卖力经营者集中反垄断审查事情 ,并对违法实施的经营者集中进行视察处理。市场监管总局凭据事情需要 ,可以委托省、自治区、直辖市市场监管部分实施经营者集中审查。

    五、科技奖励由“推荐制”改为“提名制”
    国务院宣布修订后的《国家科学技术奖励条例》12月1日起施行。《条例》修订落实了科技奖励由“推荐制”调解为“提名制”的革新要求;增强科技奖励诚信体系建设 ,明确评审专家需具有较高的学术水平和良好的科学品德 ,在科技运动中违反伦理品德或者有科研不端行为的个人、组织不得被提名或者授予国家科学技术奖 ,建立科研诚信严重失信行为数据库 ,禁止使用国家科学技术奖名义牟取不正当利益。

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