昆明市局五步伐推进新版 GSP认证和《药品经营许可证》换证事情
【字号：大 中 小】 阅读: 4848 宣布时间: 2015-07-29 11:13:00
??? 自启动新修订GSP认证事情以来 ，昆明市局迎来2500多家药品零售企业集中换发《药品经营许可证》和新修订药品GSP认证检查的岑岭 。为确保新GSP认证和《药品经营许可证》换发事情顺利开展 ，昆明市局克服人员少、标准新、事情量大等困难 ，积极安排、多措并举 ，有序推进“两证”换发事情 。截止目前 ，已完成药品零售企业GSP认证和换证1200余家 。
??? 一是增强前期安排 ，发动广泛宣传 。面对“时间紧、任务重、难度大”这一现实情况 ，进行前期安排 ，制定事情计划 。印发认证、换证通知 ，市局及各县区局组织召开集会 ，通过监管QQ群宣布信息 ，宣布新版GSP要求与检查标准、催促各药品经营企业认真学习 ，比照经营现状寻找差别并进一步完善 ，提前做好现场检查的准备事情 。
??? 二是完善企业数据 。以此次贯彻实施新修订GSP为契机 ，进一步完善药品零售企业治理系统数据 ，确保我市药品零售企业治理系统数据的完整和准确 。要求各县区局对辖区药品零售企业全面摸底视察 ，清理核实市区零售药店的《药品经营许可证》和《药品经营质量治理规范认证证书》基础信息 ，清理笼罩率达100% ，凭据2证到期时间先后排列 ，结合日常监管 ，做到基础清、家数明、步伐严 。严格凭据划定的时间节点有计划、有办法 ，实时规范地完成认证、换证事情 。
??? 三是准确掌握GSP标准 ，提高认证事情质量 。召开全市GSP认证检查员事情集会 ，凭据“认识、标准、程序、办法、要领”五统一的要求 ，明确GSP认证的有关要求 ，比照《云南省零售新版GSP认证实施细则》进行逐条学习和讨论 ，告竣共识 。并印发了《新版GSP学衔拷寮资料》 ，做到全市一盘棋 。
??? 四是实时受理、严格审查认证及换证质料 。通过发文、QQ群平台宣布质料申报要求,便当统一盘问 ，制止企业因申报质料不切合要求重复退回 。我局接纳GSP质料、换发《药品经营许可证》质料同时申报的要领 ，便当了企业 ，有效提高了事情效率 。
??? 五是增强认证跟踪检查 ，严格依法换证 。要求各辖区局增强对认证企业缺陷项目跟踪检查 ，直至复查及格 。确保企业在取得GSP证书的同时 ，严格凭据要求及程序依法换发《药品经营许可证》 。检查中坚决淘汰不切合经营条件的药品零售经营企业 。（信息来源：市局药品流通监管处）
上一篇： 2015年UG环球官网制药篮球运动会简讯
下一篇： 昆明市局六项举措推进药品经营电子监管全笼罩
滇公网安备 53019102000062号